Персен® таблетки №40

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Общая информация

Торговое название

Персен® / Persen®

Регистрационный номер

П N016317/01

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Активные вещества:
Экстракт валерианы сухой: 50 мг
Экстракт мелиссы сухой: 25 мг
Экстракт мяты перечной сухой: 25 мг

Вспомогательные вещества:
тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза.

Состав оболочки:
гидроксипропилцеллюлоза(Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-к арбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск E Hoechst (Capol 600).

Описание

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

фармакокинетика

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения. Код АТХ: N05CM

Фармакологические свойства

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.
Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.
Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое.
Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

применение

показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
артериальная гипотензия;
холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день; при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.
Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции(гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронзоспазм, при длительном применении – запор.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами:

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

указания

Особые указания:

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.
Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5 – 2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций(управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Персен® таблетки №40

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка:
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой/поливинилхлоридной фольги.
Вторичная упаковка:
По 2, 4, 6 или 8 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

условия хранения

При температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.

срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., д 8, стр. 1; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10

Стресс, проявляющийся симптомами повышенной нервной возбудимости, раздражительности и бессонницы.

1 По оценке пациентов, принимавших участие в исследовании мнения потребителей. Исследование было проведено компанией GFK в январе 2009 г. На выборке 550 человек.

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, корп.3,
ЗАО «Сандоз», тел.: (495) 660-75-09
www.sandoz.ru
Рег. номера: П N013803/01; П N016317/01
RU1409248810